Ema e Vaccino AstraZeneca : Ancora dubbi sulle trombosi

di Giuseppe Ferrazzuolo - martedì 6 aprile 2021

Ema e Vaccino AstraZeneca : Ancora dubbi sulle trombosi

Sospeso nei Paesi Bassi, fino al 15 aprile in Norvegia e Danimarca, limitato agli over 60 in Germania e agli over 55 in Francia. È il Vaccino AstraZeneca, su cui prosegue la verifica di sorveglianza sui farmaci dell'EMA, che sta aggiornando i propri studi. Se la scorsa settimana l'opinione era "il rapporto di causa-effetto tra casi di trombosi e vaccinazione non è provato", in queste ore, scrive Il Messaggero, ulteriori approfondimenti suggeriscono che possa esistere un legame, anche se non è chiaro quale sia il meccanismo: sebbene i casi siano rari, sarà necessario capire se sono riconducibili al prodotto AstraZeneca o al tipo di vaccini virali (Pfizer e Moderna no, J&J sì).

Già oggi i tecnici dell'Autorità europea per i medicinali si incontreranno per decidere come redigere una "raccomandazione aggiornata" sul Vaccino AstraZeneca.

"Secondo me ora possiamo dirlo, è chiaro che c'è un'associazione con il Vaccino. Cosa provochi questa reazione, però, ancora non lo sappiamo". A Messaggero parla Marco Cavaleri, responsabile della strategia vaccinale di Ema: " I casi sono estremamente rari e il rapporto rischio-beneficio è sempre a favore dei vaccini. Ma ora - spiega - è sempre più difficile affermare che non esiste un rapporto di causa ed effetto tra la vaccinazione con AstraZeneca e rarissimi casi di insoliti coaguli di sangue associati con un basso numero di piastrine ". In questa fase, il processo di valutazione dell'autorità" è lungi dall'essere completato "e durante la settimana verranno fornite" definizioni preliminari ", ma" difficilmente saremo in grado di indicare i limiti di età come alcuni paesi hanno fatto".

Bisogna andare a vedere per singole fasce d'età, ad esempio "le giovani donne, spesso protagoniste di casi di trombosi, soffrono meno l'effetto di Covid, dovremo quindi valutare il rapporto rischio-beneficio per loro". Perché i rari casi riguardano soprattutto donne sotto i 50 anni, “anche se ci sono stati casi anche tra i 50 ei 60 anni e ci sono anche uomini, circa il 20 per cento. Età media intorno ai 45-47 anni ”.“ Molti ”conclude Cavaleri,“ si aspettano che Ema risolva il problema per tutti, ma non è così semplice ”…“ Sicuramente le informazioni sul prodotto verranno aggiornate, affermando che gli eventi avversi sono legati al Vaccino. Sarà chiaramente indicato ".

Sul Corriere è l'immunologo Alberto Mantovani a parlare del Vaccino AstraZeneca. "Capisco l'esitazione di fronte a messaggi contraddittori, che generano incertezza. È bene che analizziamo tutti i dati disponibili su possibili eventi avversi nelle giovani donne, per tutelare la salute pubblica", afferma il direttore scientifico di Humanitas a Milano. “I casi gravi di trombosi osservati in relazione al Vaccino potrebbero essere causati, secondo una recente pubblicazione, dalla formazione di autoanticorpi, come accade, in casi molto rari, durante i trattamenti con eparina: una condizione chiamata Vipt (Vaccine induced protrombotic trombocitopenia immunitaria). Se confermata, l'osservazione potrebbe guidare la diagnosi e la terapia di questi eventi avversi, anche se molto rari. Per ora l'analisi condotta da Ema sul Vaccino Oxford AstraZeneca ha rassicurato che non provoca un aumento della frequenza del tromboembolismo, attendiamo ulteriori analisi. In Gran Bretagna non si è registrato un eccesso di eventi tromboembolici nei 20 milioni di persone vaccinate con Oxford AstraZeneca rispetto a quelle vaccinate con BioNTech Pfizer e rispetto a quanto normalmente previsto. In Humanitas abbiamo vaccinato oltre 22.000 persone senza problemi imprevisti. Attendiamo più dati, ma tre giovani donne della mia famiglia sono state vaccinate con Oxford AstraZeneca e io sono tranquilla ”.

Parla alla Stampa Armando Genazzani, rappresentante italiano nel comitato per l'approvazione dei farmaci dell'EMA. "AstraZeneca riserva molte sorprese: come dimostra l'esperienza inglese è più efficace del previsto, ma ha un effetto collaterale molto raro sulle donne" dice la professoressa di farmacologia all'Università del Piemonte Orientale, secondo la quale "l'ideale sarebbe escludere donne sotto i 55 ". L'EMA, invece," suggerirà di valutare sulla base della situazione pandemica nazionale e della disponibilità di vaccini ". Alle giovani donne, Genazzani afferma che" il rischio è molto basso, altrimenti il ??Vaccino non sarebbe stato Purtroppo questi rarissimi effetti collaterali vengono scoperti solo dopo la vaccinazione di massa ". Guardando avanti, il farmacologo prevede che Sputnik, Curevac e Novavax saranno approvati da Ema" entro giugno ".